时间:2024-04-30 07:55:15 点击量:
2月9日,上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科为一名急性髓系白血病患者处方了国内首个且唯一获批的BCL-2抑制剂维奈克拉片。这意味着中国不适合接受强诱导化疗的急性髓系白血病患者终于用上了靶向药,同时开启了急性髓系白血病靶向治疗的新时代。
急性髓系白血病是成年人最常见的急性白血病,极具侵袭性,患者的生存率极低,确诊急性髓系白血病患者的5年生存率大约只有29%,其中60岁以上患者的5年生存率仅为5-15%。长久以来,不适合接受强诱导化疗的患者中位生存期可能只有6~10个月。
瑞金医院血液科主任李军民教授介绍到,由于之前的治疗手段有限,医生和患者面对生命的流逝往往无能为力。
维奈克拉片是中国首个获批且目前唯一获批的BCL-2抑制剂,于2020年12月获得国家药品监督管理局附条件批准,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者,打破了急性髓系白血病治疗领域近几十年无突破性创新疗法的僵局。
李军民教授表示:“这种创新疗法让我们临床医生又有了一个有力武器,帮助急性髓系白血病患者对抗疾病进展。临床研究数据证明,维奈克拉联合阿扎胞苷的治疗方案,能让患者获得更高、更深的缓解,显著延长患者的总生存期。作为一名临床医生,我同时也想告诉这些急性髓系白血病患者不要放弃生存的希望,急性髓系白血病的治疗已经有了突破性的进展!”
据悉,维奈克拉片因临床急需,其上市申请获得了国家药品监督管理局药品审评中心的优先审评,并于同年获批。仅仅用时5天左右就通过了药检,不仅在上海,北京、广州、杭州、苏州、西安、成都等地的患者都将使用到。
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