3月至5月间接种过狂犬病疫苗者须做风险评估

时间：2024-04-30 15:57:28    点击量：

　　“近年来，我国每年狂犬病疫苗使用量均在1500万人份以上，还常常供不应求。我国应该是全球狂犬病疫苗用量最高的国家之一。”国家食品药品监管局副局长吴浈透露，之所以有如此大的疫苗用量，是因为我国是受狂犬病危害最为严重的国家之一。

　　狂犬病俗称疯狗病，是由狂犬病病毒引起的人畜共患中枢神经系统传染病，是迄今为止人类唯一病死率高达100%的急性传染病。近年来，由于我国犬、猫的饲养量快速增长，被犬、猫咬伤的人数不断上升。据推算，全国每年被犬、猫伤害的人数超过4000万人。1950年至2008年，我国共报告狂犬病死亡数119983人，近年的年报告狂犬病死亡人数均在2400人以上，仅次于印度，居世界第二位，死亡数位于我国各类传染病的前三位。狂犬病及其导致的死亡已成为我国最为严重的公共卫生问题之一。

　　所有疫苗中,狂犬病疫苗的监管难度是最大的。它的稳定性差，检测时间长达两个月

　　原因在于：一是市场需求量大，造假情况时有发生。在西南、华南等狂犬病高发地区，疫苗常常供不应求，因此假疫苗时常混迹其中。二是狂犬病疫苗生产工艺复杂，产品质量稳定性差。疫苗有效期短，只有一年。受外界温度影响，如果不在2—8摄氏度保存，抗原活性就呈递减状态，有些狂犬病疫苗在有效期内，其药效可能达不到标准要求。三是按照WHO推荐的中国药典收载的标准检测方法，检测疫苗合格与否的时间长达两个月，检测试验结果波动大。当检测结果出来时，市场销售的药品往往已被用完。

　　“基于狂犬病疫苗的特性，必须严格监管疫苗生产企业。”吴浈强调，个别不法厂商深知狂犬病疫苗的特性和复杂性，也了解疫苗仅是3项预防措施之一，即便狂犬病发作，也不一定是疫苗的问题。于是就钻空子，在生产环节偷工减料，减少有效成分，以降低成本，生产更多的疫苗牟利。目前，我国正在组织开展狂犬病疫苗病毒抗原检测方法的研究，以缩短检测时间，提高检测效率，以便及时发现不合格疫苗。

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